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葡京线上登录:提高技术支持能力的标准

时间:2021/1/7 13:24:07  作者:  来源:  浏览:0  评论:0
内容摘要:近日,国家药品监督管理局《关于进一步加强医疗器械标准化工作的意见(征求意见稿)》公开征求意见。征求意见稿由国家食品药品监督管理局和国家标准委员会联合起草。置评草案提出的主要目标进一步加强医疗设备的标准化,也就是说,到2025年,将基本满足医疗设备全生命周期管理的开发、生产、经营和...
近日,国家药品监督管理局《关于进一步加强医疗器械标准化工作的意见(征求意见稿)》公开征求意见。征求意见稿由国家食品药品监督管理局和国家标准委员会联合起草。

置评草案提出的主要目标进一步加强医疗设备的标准化,也就是说,到2025年,将基本满足医疗设备全生命周期管理的开发、生产、经营和使用在中国,满足新需求的严格观察安全底线,促进高质量的,符合国际标准。具有中国特色的科学先进的医疗器械标准体系,将实现标准质量的全面提升,质量更好,标准供应及时、多元化,标准管理更加健全、高效、协调

咨询草案提出了关键任务进一步加强医疗设备的标准化,包括优化标准体系,加强完善管理标准,加强监督和实施标准,改善医疗器械标准的组织体系、深化国际交流与合作,提高技术支持能力的标准。

为有效推进医疗器械标准化工作,建议建立医疗器械标准化战略咨询委员会,为医疗器械标准体系的顶层设计和重大战略决策提供支持。同时,国家食品药品监督管理局将办好医疗设备标准化的组织和领导能力,加强沟通与协调与工业和信息化部、国家卫生和卫生委员会和其他部门建立协调机制,扎实推动高质量医疗设备标准化的发展。

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